החיסון החדש של מודרנה, המכונה בשלב זה mRNA-1010, נבדק ביותר מ-40 אלף מבוגרים בני 50 ומעלה במהלך עונת השפעת 2024-2025. המשתתפים חולקו באקראי לשתי קבוצות: אחת קיבלה את חיסון השפעת המבוסס על טכנולוגיית שליח רנ"א, והשנייה קיבלה אחד מכמה חיסוני שפעת סטנדרטיים. הממצא המרכזי היה חד: שיעור התחלואה בשפעת היה נמוך יותר בקרב מקבלי החיסון החדש, כ-2% בלבד, לעומת כ-2.8% בקרב מקבלי החיסון הרגיל.
במונחים יחסיים, מדובר בשיפור של כ-26.6% עד 27% ביעילות לעומת החיסון הסטנדרטי. זהו פער משמעותי במיוחד בתחום שבו יעילות החיסונים משתנה מאוד משנה לשנה, ולעיתים עומדת על 20% עד 30% בלבד, בעיקר כשיש חוסר התאמה בין הזנים שנבחרו לחיסון לבין הזנים שמסתובבים בפועל באוכלוסייה.
היתרון הזה מוכר היטב מתקופת הקורונה, שבה חיסוני שליח רנ"א של מודרנה ושל פייזר פותחו במהירות, עודכנו לפי וריאנטים חדשים והפכו לאחד הכלים המרכזיים בהתמודדות עם המגפה. כעת מנסה מודרנה להעביר את אותה טכנולוגיה גם לשפעת העונתית, מחלה שנתפסת לעיתים כ"שפעת רגילה", אבל גורמת בכל שנה לאשפוזים רבים, סיבוכים קשים ותמותה, בעיקר בקרב מבוגרים, חולים כרוניים, נשים בהיריון ומדוכאי חיסון.
הנתונים החדשים חשובים במיוחד מפני שהם מגיעים לאחר עיכוב רגולטורי משמעותי. מוקדם יותר השנה דחה מינהל המזון והתרופות האמריקני את בקשת מודרנה, בטענה שהחברה לא השוותה את החיסון החדש מול החיסון הטוב ביותר הזמין לבני 65 ומעלה, אלא מול חיסון סטנדרטי. בארצות הברית קיימים חיסוני שפעת במינון גבוה המיועדים למבוגרים, ולכן ב-FDA סברו שההשוואה עלולה להציג את החיסון של מודרנה באור מחמיא מדי.
גם בקרב בני 65 ומעלה נראו נתונים דומים: שיעור התחלואה בקבוצת חיסון שליח הרנ"א היה כ-1.9%, לעומת כ-2.6% בקבוצת החיסון הסטנדרטי. מומחים שצוטטו בדיווחים בארצות הברית אמרו שהיקף היתרון שנמצא בניסוי מחזק את הסיכוי שהחיסון יקבל אישור, למרות שהשאלה לגבי ההשוואה לחיסון במינון גבוה עדיין לא נעלמה לגמרי.
מבחינת בטיחות, תופעות הלוואי היו שכיחות יותר בקרב מקבלי החיסון של מודרנה, בעיקר כאב במקום ההזרקה, עייפות וכאב ראש. עם זאת, התגובות תוארו ברובן כקלות וחולפות, בדומה למה שנראה לעיתים גם לאחר חיסוני שפעת רגילים או חיסוני קורונה. שיעור תופעות הלוואי הקשות היה דומה בין הקבוצות, ולא דווח בשלב זה על סימן בטיחות חריג שהופך את החיסון לבעייתי.
המשמעות לציבור עדיין מוגבלת: החיסון של מודרנה לשפעת עדיין לא אושר לשימוש שגרתי, ולא קיים כיום חיסון שפעת בטכנולוגיית שליח רנ"א שמאושר לשימוש בעולם. אם יאושר, הוא עשוי להיות אחד השינויים הגדולים ביותר בתחום חיסוני השפעת זה עשורים. במקום חיסון שמיוצר חודשים רבים מראש על בסיס הערכות, ייתכן שבעתיד יהיה ניתן לעדכן את הרכב החיסון סמוך יותר לעונה, להגיב מהר יותר לשינויים בנגיף, ואולי לשפר את ההגנה בעיקר באוכלוסיות פגיעות.
עם זאת, לא מדובר בקסם רפואי. גם חיסון יעיל יותר לא ימנע את כל מקרי השפעת, ולא ברור עדיין כיצד יתפקד החיסון בעונות שונות, מול זנים משתנים ובאוכלוסיות רחבות יותר. שאלת המחיר, זמינות הייצור, אמון הציבור בחיסוני שליח רנ"א והעמדה של ממשל אמריקני ביקורתי יותר כלפי טכנולוגיית החיסונים הזו, צפויים כולם להשפיע על הדרך לאישור ולשימוש נרחב.
התרעות פיקוד העורף