סל התרופות 2018: ה-sma בפנים, גמילה מעישון בחוץ

הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות פרסמה הבוקר (שישי) את המלצותיה לשנת 2018 במסיבת עיתונאים שנערכה בירושלים בנוכחות ראש הממשלה ושר הבריאות בנימין נתניהו. לסל התרופות לשנת 2018 נכנסו 106 תרופות, טכנולוגיות וקבוצות מזון רפואי עבור מעל ל-70 אלף מטופלים בעלות כוללת של 460 מיליון שקלים. המלצות הסל, מגיעות לאחר שלושה חודשים של דיונים במהלכן הכריעה הוועדה בין 700 בקשות שונות לטכנולוגיות רפואיות שונות (הכוללות תרופות, אביזרים ומכשור רפואיים ופרוצדורות ועוד) שהוגשו השנה לדיון בוועדה ולאחר יומיים של דיונים מרתוניים בנוגע ל-132 תרופות וטכנולוגיות וקבוצות מזון רפואי שהגיעו לשלב השלישי.

הדיונים המרתוניים נמשכו אתמול עד שעות הלילה. לאחר שמשרד הבריאות יאשר היום את המלצות הוועדה, ביום ראשון צפויה מועצת הבריאות לאשר התקנות, ובהמשך להביאן לאישורה של הממשלה – כאשר המטרה היא להנגיש את הטיפולים כמה שיותר מהר לחולים הזקוקים להם.

 

העלות הגבוהה של התרופות בצד התקציב שניתן לסל, העמידו את חברי הוועדה בפני החלטות לא פשוטות. דוגמה לכך היא הדיון בנוגע לתרופה Exondys 51, המיועדת לחולי דושן, שלא עברה. מדובר בתרופה היקרה ביותר שעלתה לשלב הדיונים הסופי, ההכרעה לגביה נדחתה עד לשלב האחרון כמעט של הדיון, כשחברי הוועדה השהו את את ההחלטה השלילית שהתקבלה בחוסר רצון מובהק, כאשר בין הנימוקים לכך הם חוסר יעילות מחקרית מספקת כשמנגד המחיר הגבוה, שהיה עשוי לבוא על מספר תרופות אחרות. 

דבר נוסף שבולט באופי התרופות שנבחרו, כמו גם באלה שהגיעו לשלב הסופי, הוא העובדה שלא מדובר בתרופות שמיועדות לסדר גודל של אלפים. לצורך העניין, ההתוויה המיועדת למספר הרב ביותר של אנשים היא בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות בקרב יהודים ממוצא אשכנזי, המיועדת ל-22,000 איש, כשהיתר מיועדות לקבוצות בסדר גודל של קרוב לאלף ובמקרים רבים לעשרות ולבודדים.
 

התרופה המיועדת לגמילה מעישון, Champix, רק בשעות האחרונות אמש ירדה מהפרק סופית. מדובר בתרופה שהיתה מיועדת לקהל הרחב ביותר, ואי לכך קיבלה משמעות גדולה. בין השאר נמתחה ביקורת מרומזת אך מובהקת על העובדה שאין מיסוי וחקיקה משמעותית יותר בעניין פרסום של מוצרי עישון, ובכלל זה ביקורת מרומזת על סירובו של שר האוצר כחלון להטיל מס על הסיגריות האלקטרוניות IQOS, שכן, מדובר בתקציב משמעותי שיכול להגיע ממשרדי האוצר, רווחה או חינוך, לעומת תקציב סל הבריאות שבא על חשבון תרופות חשובות מצילות חיים.

סל התרופות 2018 by מעריב אונליין on Scribd

בתחום הגנטיקה: ארבע בדיקות סקר גנטיות לגילוי נשאים של מחלות גנטיות מסוימות באוכלוסייה הכללית (בהן ליהודים ממוצא קווקז, יהודים ממוצא אשכנזי וערבים ודרוזים).
 

בתחום הדימות: שתי בדיקות דימות באמצעות מכשיר PET לגילוי של סרטן הרחם וסרטן העריה. בתחום המחלות הטבוליות: התרופה Raciviti לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה והתרופה Galafold לחולים שלא יכולים לקבל טיפול אנזימטי חלופי.
 

בתחום הסוכרת עברו כל חמש התרופות שהוגשו עברו לשלב האחרון, כשהבולטת בהן הוא הטכנולוגיה החדשנית FLASH - מערכת לניטור רמת הסוכר באמצעות סריקה בלבד וללא הצורך בדקירה. 
 

בתחום הדרמטולוגיה עברו שלוש תרופות: Dupixent, Ledaga ו-Adcetris. בגסטרואנטרולוגיה עברה התרופה Dificlir. בהמטולוגיה עברו ארבע תרופות: Pradaxa, Eliquis ו-Xarelto. כמו כן, הטיפול Revolade לטיפול ב-ITP נכנס כהרחבה רק לילדים, ואילו ההתוויה למבוגרים וילדים בקו טיפול שלישי ירד.
 

בהמטו-אונקולוגיה עלו תשע מתוך 11 תרופות שעלו לשלב הסופי, ובה גם התרופה ביותר שנכנסה לסל: Rydapt המיועדת לטיפול ב-ASM ועלותה לכל 15 החולים שזקוקים לה עומדת על 21,388,000 שקלים.
 

בנוירולוגיה עברו שש מתוך שבע תרופות, כשמי שנשארה בחוץ כאמור היא התרופה Exondys 51 המיועדת לחולים בניוון השרירים "דושן". לעומת זאת, כן נכנסה לסל תרופת הספינרזה לחולים בניוון השרירים SMA.
 

בתחום העיניים עברו כל התרופות שעברו לשלב האחרון. בבריאות השן עברו שלושה סוגים של טיפולים מונעים, מתוך חמישה שהוגשו. בתחום האונקולוגיה עברו כל 18 התרופות שהגיעו לשלב הסופי וכך גם כל שבע התרופות שהגיעו לשלב הסופי בתחום רפואת הריאות.
 

בתחום בריאות הנפש ורפואת הריאות לא עברה אף תרופה, כולל Champhx לגמילה מעישון. בבריאות האישה עברו שני הטיפולים, בהם שימור פוריות בנשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם (בהתאם למצבים והגדרות מפורטות) בתחום הלב וכלי הדם עברו כל התרופות,להוציא את NOACS מסוג Pradaxa (יתר הסוגים עלו) ולהוציא את JUXTAPID.
 

בתחום הראומטולוגיה ואלרגיה עברו כל התרופות למעט ארבע מסוג Ilaris. בתחום התזונה עלו כלל התרופות, וכך גם בתחום האנדוקרינולוגיה ובתחום מחלות הכבד.