המרכז האמריקאי לחקר ומניעת מחלות (CDC) פרסם בסוך השבוע המלצה דרמטית לפיה על כלל תינוקות מתחת לגיל 8 חודשים לקבל חיסון חדש על מנת להגן עליהם מפני וירוס ה-RSV. פאנל של מומחים בלתי תלויים המייעץ לסוכנות (המכונה (ACIP הצביע פה אחד להמליץ על החיסון שיתווסף להמלצות החיסונים לילדים שנקבעו על ידי הארגון.
ב-CDC גם המליצו על חיסון על מתן מנה נוספת של החיסון לתינוקות בגילאי 8 עד 19 חודשים הנמצאים בסיכון מוגבר לאשפוז כתוצאה מסיבוכי הנגיף. החיסון החדש נקרא "בייפורטוס" שניתן במנה אחת בלבד נועד בין היתר למנוע סיבוכים של מחלות בדרכי הנשימה, שיכולים במקרים מסוימים להחמיר עד כדי צורך באשפוז. בחודש שעבר אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי את החיסון שהפך לחיסון הראשון בעולם שמיועד לילדים.
נגיף (Respiratory syncytial virus) RSV הוא הגורם שכיח למחלות דרכי הנשימה בתינוקות. עד גיל שנתיים, כמעט כל תינוק יידבק בנגיף זה. בקרב פגים ותינוקות עם מחלות לב וריאה קשות, הסיכון לפתח מחלה קשה עם סיבוכים כתוצאה מהנגיף גבוה עוד יותר. על פי המרכז האמריקאי לחקר מחלות ובקרתן מדי שנה כ-80,000 ילדים בני 5 ומטה נזקקים לטיפול או אשפוז כתוצאה מזיהום RSV בארצות הברית ו- 2.1 מיליון ילדים ברחבי העולם. במקרים נדירים נגיף ה-RSV עלול להיות קטלני ועל פי ההערכה בין 100-300 תינוקות מתים בכל שנה מהסיבוכים שלו.
החיסון למעשה מבוסס על הזרקת נוגדנים חד שבטיים שיכולים להיקשר לווירוס ולחסום אותו מלהדביק תאים בריאים. המערכת החיסונית של התינוק אינה צריכה לייצר שום דבר. על פי הערכות החיסון החדש צפוי להיות זמין בעולם החל מעונת הסתיו הקרובה והוא אושר כבר באירופה, קנדה ובריטניה. בישראל החיסון נמצא בהלכי רישום במשרד הבריאות.
"אני מאוד נרגשת מההחלטה", אמרה , ד"ר הלן טלבוט, רופאת ילדים באוניברסיטת ונדרבילט ואחת החברות בארגון ACIP לאחר ההצבעה. "אני חושבת שהחיסון הזה משנה חיים וזה בהחלט מרגש". "הורים רבים יכולים להרגיש הקלה רבה מכך שהם לא יצטרכו להיות מודאגים מהסבירות שילדם עלול להתאפשז עם מחלת RSV. אנחנו מאמינים שזו פריצת דרך", הוסיפה פרופ' שרה לונג, חברה ב- הוועדה המייעצת של ה-CDC ומומחית לרפואת ילדים.
ה-CDC המליץ כל זריקת הנוגדים לתינוקות על בסיס מחקרים שפורסמו בשנה האחרונה על למעלה מ-3,200 תינוקות. על פי הממצאים החיסון החדש שניתן במנה אחת בלבד נמצא יעיל בכ-70% בהפחתת הסיכון שתינוק יזדקק לטיפול רפואי וב-78% במניעת אשפוז כתוצאה מהידבקות בנגיף ה- RSV. החיסון הוגדר כבטוח ונסבל היטב. לפחות מ-1% מהתינוקות הופיעו תגובות על עור לאחר ההזרקה, אך אלו נעלמו לאחר זמן קצר.
ה-CDC המליץ כל זריקת הנוגדים לתינוקות על בסיס מחקרים שפורסמו בשנה האחרונה על למעלה מ-3,200 תינוקות. על פי הממצאים החיסון החדש שניתן במנה אחת בלבד נמצא יעיל בכ-70% בהפחתת הסיכון שתינוק יזדקק לטיפול רפואי וב-78% במניעת אשפוז כתוצאה מהידבקות בנגיף ה- RSV. החיסון הוגדר כבטוח ונסבל היטב. לפחות מ-1% מהתינוקות הופיעו תגובות על עור לאחר ההזרקה, אך אלו נעלמו לאחר זמן קצר.
לפני כחודש המליץ האיגוד הישראלי לרפואת ילדים על מתן החיסון החדש לכלל הילדים עד גיל שנה. באיגוד סבורים שהחיסון החדש עדיף מכיוון שמנה אחת שלו נותנת הגנה לכל עונת החורף בעוד החיסון הקיים כיום (סינגיס) שמיועד לפגים בלבד ניתן במספר מנות – אחת בכל חודש. כך, לדברי הארגון ניתן לחסוך בתשומות למערכת הבריאות, למנוע כאב מהתינוקות, והפחתת אובדן ימי עבודה להורים.
בנוסף, לחיסון החדש יש ספקטרום רחב יותר של פעילות נגד זני RSV ולכן הוא עשוי להיות יעיל יותר במניעת זיהומים. מנגד האיגוד טוען שאין עדיין אין ספרות המצדיקה המלצה למתן גורף גם לתינוקות אחרי גיל שנה. חשוב לציין שהחיסון החדש עדין לא כלול בסל התרופות בישראל ומשרד הבריאות יצטרך להחליט האם להנגיש אותו גם בישראל.