ועדת סל התרופות לשנת 2017 סיימה אתמול את דיוניה בשעות הערב המאוחרות, לאחר יומיים מרתוניים שסיימו שלושה חודשים בהם התקיימו 15 ישיבות בנושא. הוועדה, שבראשה עומד פרופ' יונתן הלוי מנהל בית חולים שערי צדק, קבעה אילו מהתרופות מאריכות החיים ומצילות החיים החדשות נכנסו לסל, כשלרשותה עמד תקציב כולל של כ- 510 מיליון שקל, מתוכם 40 מיליון הוקצו לטיפולי שיניים לילדים.
בהודעה שפורסמה היום (שלישי) נמסר כי הוועדה אישרה לסל כ-80 תרופות ל-90 אלף חולים. בין התרופות המרכזיות שנוספו לסל: תרופות למחלות ריאה בכלל וסרטן ריאה בפרט, Volobris ו- Uptravi, למחלות ריאה ולסרטן ריאה אושרו התרופות Opdivoo Keytruda וכמו כן אושרה אחרי תקופה ארוכה תרופה ייעודית למחלת הפרקינסון, Duodopa, וכן תרופה לעשרות אלפי חולי סוכרת שמחלתם אינה מאוזנת בשם הגנרי Dapagliflozin Empagliflozin.
הוועדה ניסתה לשמור על איזון בין מחלות שסובלים ממנה רבים לבין מחלות יתום שהתרופות להם יקרות, וסובלים מהם אנשים בודדים, וכן לשילוב חדשניות אושרו תרופות פורצות דרך כמו תרופות למיאלומה נפוצה ולמחלות סרטן שכיחות וקשות. בין התרופות למחלות יתום אושרה התרופה Gattax לתסמונת המעי הקצר (11 חולים) ו- stelara לחולים במחלת קרוהן, לאחר שנכשל הטיפול בחולים בתרופות ביולוגיות.
מחוץ לסל: פגיעה בראייה, סרטן השד וסיסטיק פיברוזיס
מחוץ לסל נשארו תרופות חשובות, ביניהן תרופה שעוררה בקרב חברי הועדה ויכוח ובסופו של דבר לא נכנסה ששמה Orkambi לחולי CF - סיסטיק פיברוזיס, שהיא תרופה חדשנית. כמו כן ירדו בשלב הסופי גם כל התרופות ההמוטולוגיות שהוגשו לסל, וכן שתי תרופות לסרטן שד מתקדם ותרופות לטיפול בפגיעה בראייה.
קרוב לחמישים אחוז מתקציב התרופות שעמד בסל התרופות מיועד לתרופות לסרטן, שהוא גם גורם המוות מספר אחת בישראל. בין התרופות החדשות שאושרו: תרופות לטיפול בלוקמיה, תרופה המיועדת לחולים הסובלים מלימפומה שעברו השתלת מח עצם, טיפולים חדשים ללימפומה מתקדמת מסוג הודג'קינס ולמחלת וולדרסטורם ועוד.
בצעד חריג הסכימו נציגי קופות החולים בוועדה שהקופות יערכו על חשבונן פיילוט לבחינת האפקטיביות של שתי התערבויות חדשות לטיפול בפרקינסון על ידי תהודה מגנטית ( MRI ). מדובר בהתערבויות ניסיוניות בחולים שהטיפולים התרופתיים אינם אפקטיביים עבורם על פי חוות הדעת של מומחים המטפלים בהם ובהנחייתם.
אושר: טיפולי שיניים לחולים במצב קשה
עוד אושר טיפול שיניים בחולים במצב קשה שעברו כריתה של 2.5% מהלסת כתוצאה מגידולים שפירים. חולים במצב דומה ולפעמים יותר קל עם מחלה ממאירה מקבלים אישור כספי לטיפול, מה שיצר לכאורה אפליה בין חולים עם גידולים ממאירים שזכו בעבר לכיסוי הטיפולי לעומת אלה עם גידולים שאינם ממאירים שלא קיבלו אותו בסל. הוועדה גם אישרה בדיקות גנטיות למחלות גנטיות שונות כמו ההכללה של בדיקות דימות באמצעות מכשיר PET לברור חשד לחזרת גרורות של סרטן הכליה ולשלילת גרורות בגידול ראשוני בסיכון גבוה של סרטן שלפוחית השתן. הוועדה גם החליטה על אישור הדרגתי בפעימות מימון של מכשירי שמיעה לגילאים שונים.
ברגע האחרון: המזל של הפעוט
אחד האירועים הדרמטיים במהלך ישיבות הוועדה היה כשפעוט בן חודשיים החולה במחלה נדירה וקטלנית, ממנה מתו שני אחיו, זכה ברגע האחרון בתרופה Kanuma שעשויה להציל את חייו. התרופה אושרה במפתיע בוועדת סל תרופות והיא מסייעת במחלה הגנטית. התרופה החדשה שהוצעה לסל משפרת את ההישרדות ממחלה זאת ואין לה תופעות לוואי חמורות, כמו לתרופות אחרות בתחום.
התרופה נפסלה על ידי ועדת הסל כבר בשלב ההתחלתי של הדיונים מאחר ולא דווח על חולים בישראל שלוקים במחלה הנדירה. בישיבה המרתונית להחלטות הסופיות על התרופות, כשכבר עלו לגמר התרופות בתיעדוף הגבוה ביותר, הודיע בית חולים הדסה לוועדה שלבית החולים הגיע פעוט עם המחלה הנדירה שבה מוטציה גנטית של חוסר באנזים משפיעה על אברי הגוף השונים ואף גורמת לטרשת עורקים ולמוות תוך שנים ספורות. כמחצית מהחולים מגיעים לשחמת הכבד עד השתלת כבד. הפעוט הגיע לבית החולים הדסה לאחר שהוריו דיווחו שהוא איננו גדל בצורה נורמלית והוא סובל מחום, הקאות ושלשולים. בבדיקה שנערכה לו התגלו הטחול והכבד שלו כמוגדלים.
פרופ' שמעון רייף, מנהל מחלקת ילדים בהדסה עין כרם מסר ל"מעריב אונליין": "התינוק הופיע אצלנו עם חום ושלשולים וזיהינו את המחלה. התרופה החדשה בנויה כך שהיא מחליפה את האנזים החסר והיא יכולה להציל או לפחות להאריך את חיי התינוק. מדובר במחלה מאוד נדירה ברמה העולמית ואני נתקל בה בפעם הראשונה". עם קבלת הדיווח על הפעוט החליטה ועדת הסל בצעד חריג ודרמטי על אישור התרופה לטיפול במחלתו. עלותה השנתית עומדת על כחצי מיליון שקל.